FDA aprueba el primer fármaco dirigido contra el cáncer de páncreas metastásico
El cáncer de páncreas es uno de los tumores con peor pronóstico que existen: se detecta tarde, avanza rápido y, cuando ya está en etapa metastásica, la quimioterapia tradicional ofrece resultados limitados. El 26 de agosto de 2026, la FDA (la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos) aprobó **daraxonrasib**, comercializado como **Rasonque**, el primer inhibidor de RAS dirigido específicamente a este tipo de cáncer. Te explicamos qué significa esta aprobación y qué mostró el estudio en el que se basó.
¿Qué es daraxonrasib (Rasonque) y cómo actúa?
Daraxonrasib es un **inhibidor de la proteína RAS**, desarrollado por Revolution Medicines. RAS es una familia de proteínas que, cuando está mutada, funciona como un "interruptor atascado" que le indica a las células que sigan creciendo y dividiéndose sin control. Las mutaciones en genes de la familia RAS (especialmente KRAS) están presentes en la gran mayoría de los casos de adenocarcinoma de páncreas, lo que las convierte en un blanco terapéutico muy buscado desde hace décadas.
A diferencia de la quimioterapia tradicional, que ataca de forma generalizada a las células que se dividen rápido (tumorales y sanas por igual), daraxonrasib busca **inhibir directamente la señal de crecimiento** que impulsa a este tumor específico.
Presentación y forma de uso
- Se administra como **tableta oral, una vez al día**.
- Está indicado para adultos con **adenocarcinoma de páncreas metastásico** que ya recibieron al menos un tratamiento sistémico previo, o que no son candidatos a recibir quimioterapia combinada.
Qué mostró el ensayo clínico
La aprobación se basó en un estudio **aleatorizado, abierto y multicéntrico** que incluyó a **500 adultos** con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. Se comparó a los pacientes que recibieron daraxonrasib contra quienes recibieron quimioterapia estándar.
Resultado principal: supervivencia global
- **Daraxonrasib:** mediana de supervivencia global de **13.2 meses**.
- **Quimioterapia estándar:** mediana de supervivencia global de **6.7 meses**.
Es decir, en este estudio los pacientes tratados con el nuevo fármaco vivieron, en promedio, casi el doble de tiempo que quienes recibieron el tratamiento de quimioterapia convencional.
Efectos secundarios más comunes reportados
Sarpullido (rash), diarrea, estomatitis (inflamación de la boca), náusea, fatiga, vómito, dolor abdominal, edema (retención de líquidos), pérdida de apetito y sangrados.
Por qué esta aprobación es relevante
La FDA otorgó a daraxonrasib las designaciones de **Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy)**, **Medicamento Huérfano (Orphan Drug)** y **Revisión Prioritaria**, además de haberlo evaluado bajo el programa piloto de vales de prioridad nacional del comisionado de la FDA. Estas designaciones se reservan para medicamentos que abordan necesidades médicas serias y sin alternativas adecuadas, como es el caso del cáncer de páncreas avanzado.
El comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, declaró que la aprobación **"ofrece una nueva opción crítica para pacientes que enfrentan un cáncer extraordinariamente difícil"**.
¿Está disponible en México?
Al momento de esta publicación, daraxonrasib (Rasonque) cuenta con **aprobación de la FDA en Estados Unidos**, pero **no tiene registro sanitario ante COFEPRIS** en México. Su disponibilidad en el país dependerá de que el fabricante inicie y complete el proceso de registro correspondiente ante la autoridad sanitaria mexicana, un proceso que puede tomar tiempo adicional después de una aprobación en Estados Unidos.
Aviso importante
Este artículo tiene fines informativos y educativos, y describe una aprobación regulatoria de la FDA en Estados Unidos. No sustituye la consulta con un oncólogo ni constituye una recomendación de tratamiento. Las decisiones sobre el manejo del cáncer de páncreas deben tomarse siempre con el equipo médico tratante.
